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济南海关等三方签署了加强进口医疗器械监督的备忘录,为进口医疗器械的监督创造了新的局面

作者:贵州11选5手机版 发表时间:2019-04-02 12:43

  十二月二日下午,济南。海关与青岛海关山东。药。品。监督管理局签署了加强进口医疗器械监督备忘录。三方决定在加强进口医疗器械监督方面开展全面合作,建立。全面紧迫的合作机制。

  济南海。关副主席张义兵。青岛海关副主席朱兆。银和山东省。。药品监督管理局党组副主任任少炎代表三方签署了。合作备忘录。

  据了。解,该合作坚持密切合作优势,。互补资源共享原则,建立和完善联合防控应急处置信。息共享协调监督科技交流等工作机制。全面提高进口医疗设备的质量。和安全性。

  下一步将侧重于两个方面的合作,。建立和完善!质量和安。全风险监测系统。在进口医疗器械登记/记录入境检查、监督和管理缺陷!召回等过程中进行风险信息交流与共享,加强密切合作。及时通知共享检验机构,监测不合格信息进口检。测不合格案件,国内外;风险预!警,召、回案件,消费者投诉,报告。等进口医疗器械..进行风险信息研究和判断,制定、风险信息分析、研究和风险管理措施,、实现早期沟通、早期研究、早期预警和早期处!理。共同维护消费者权益,探索建立山东省进口医疗设备风险监测点,实施进口医疗设备质量安全风险监测风险研究和风险资料收集。

  此外,三方还将促进联合执法合作。进行联合检查,规范进口医疗设备的市场秩序,,进,行联合研究,对企业意见和建议的实施情况进行联合调查,提,出对策建议,开展联合办案。加强跨部门案件调查与处理的,联,系,建立进口医疗器械违法联合处理机制,加强行政执法与刑事司法之间的联系。严,,厉打击和旧进口医疗,器械的违法,犯罪;共同处理涉及彼此监督的紧急情况,并根据职责组织联合处理。共同回应与进口医疗器械相关的社会热点问题,开展联合培训和科技交流,充分发挥三方,政策信息,,和专家技术资源的优势。,加强科学研究与技术合作,进行技术交流,提高技术水平和工作能力。

  据了解,“合作备忘录”的签署标志着三方合。作的新高度和新水平。全面提高进口医。疗设备的质量和安全,努。。力开创进口医疗设备监督的新局面。